国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知
国食药监安[2013]23号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品监督管理局，有关单位：
为落实国家食品药品监督管理局《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》（国食药监办〔2012〕64号）和《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》（食药监办〔2012〕85号），现将进口药品实施电子监管有关事宜通知如下：
一、境外制药厂商（即《进口药品注册证》或《医药产品注册证》“公司名称”项下企业）应对其进口到我国药品的电子监管实施工作负总责，按国家食品药品监督管理局规定品种和期限实施药品电子监管，并应在我国境内指定一家药品生产企业、药品批发企业、其在境内设立的子公司或办事机构，作为其药品电子监管工作的代理机构（以下简称电子监管代理机构）。
二、境外制药厂商应授权委托其电子监管代理机构作为同我国药品监督管理部门和相关机构的固定联系单位，协助其在境内办理实施药品电子监管有关事务，并可协助境外工厂进行电子监管码申请、数据上传及相关的药品召回等具体工作。
三、电子监管代理机构应将其信息和受托事项按附件1格式与要求报告国家食品药品监督管理局行政受理服务中心。上述信息、事项变更或委托关系终止的，亦应在5个工作日内报告。
四、境外制药厂商及其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》载明的生产厂（或包装厂）、电子监管代理机构加入中国药品电子监管网的入网手续可由境外制药厂商委托其电子监管代理机构统一办理，取得数字证书。入网登记格式与要求见附件2，首次登记入网应将《进口药品企业入网登记表》随《进口药品电子监管工作代理机构报告表》一并报送国家食品药品监督管理局行政受理服务中心。
五、境外制药厂商应按国家食品药品监督管理局《药品电子监管工作指导意见》和《药品电子监管技术指导意见》要求开展进口药品电子监管实施工作。赋码工作（包括建立各级药品包装的关联关系）应在进口药品注册证书载明的生产厂或包装厂内完成。获得批准在境内分包装的品种，可在批准的分包装企业内赋码。禁止在其他场所将已完成大包装的产品拆箱赋码。因互联网通讯等问题，在境外访问中国药品电子监管网存在困难时，可委托电子监管代理机构代为申请电子监管码，上传赋码、关联关系数据以及药品入库、出库数据，进行核注核销。
六、进口单位申请药品进口备案时，应在《药品进口管理办法》第十三条第一款第七项规定的备案资料中增附已赋码药品各个批号各级包装实物样本或其照片，证实该批号药品已加印或加贴药品电子监管码统一标识。所提供照片应能在一个画面内清晰呈现上述信息。
七、应在2013年12月31日前实施电子监管的进口药品，其电子监管代理机构应在2013年2月28日前提交报告，并将相关机构加入中国药品电子监管网。此前已入网进口企业，亦应按《进口药品企业入网登记表》要求补报所需信息。
2013年1月1日以后新增补的国家和地方基本药物，其境外制药厂商未指定电子监管代理机构的应及时指定，并按本通知要求报告信息、办理入网登记，在新目录发布后12个月内完成相关进口药品的赋码，并开展核注核销等工作。
八、省级药品监督管理部门应根据国家食品药品监督管理局网站公开的进口药品电子监管代理机构名单和进口药品数据，将该代理机构及所代理境外制药厂商注册的全部进口药品纳入本级药品电子监管监督实施工作范围，对电子监管代理机构开展培训、指导，督促其境外制药厂商按规定时限、品种和要求完成电子监管相关工作。对违反规定拆箱赋码的应责令其立即改正。
九、口岸药品监督管理局要按照国家食品药品监督管理局规定的电子监管品种实施时限，在进口备案审查时对应实施电子监管品种按其标示生产日期查验产品赋码情况，未按要求赋码者不予办理进口备案，并通报其电子监管代理机构所在地省级药品监督管理部门。
十、口岸药品监督管理局对应于2013年12月31日前实施电子监管的品种，自2014年1月1日开始查验。此日期后生产的产品须按规定赋码，方可办理进口备案；此日期前已生产的未赋码产品最迟应于2014年4月30日前完成进口备案，逾期不予办理。
各省级药品监督管理部门和口岸药品监督管理局应高度重视，落实工作职责和制度，严格按照本通知要求做好各项工作。相关工作中遇到新的问题，请及时反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
附件：1.进口药品电子监管工作代理机构报告格式与要求
http://www.sfda.gov.cn/gsyja1323/gsyja1323fj1.rar
2.进口药品企业入网登记格式与要求
http://www.sfda.gov.cn/gsyja1323/gsyja1323fj2.rar
国家食品药品监督管理局
2013年1月29日
河南省内部审计工作办法
河南省人民政府
河南省内部审计工作办法
河南省人民政府
第一条 为建立健全内部审计制度，加强内部审计工作，根据《中华人民共和国审计法》和《审计署关于内部审计工作的规定》，结合我省实际，制定本办法。
第二条 内部审计是指部门、单位实施内部监督，依法检查会计帐目及相关资产，监督与评价财政收支和财务收支真实、合法、效益的活动。
第三条 根据国家有关规定，实行内部审计制度的部门和单位，应当根据需要健全内部审计机构和配置内部审计人员。
第四条 未设立独立内部审计机构的部门或单位，应当配备专职的内部审计人员，行使内部审计职权。
第五条 部门、单位领导应当把建立和实行内部审计制度列入工作计划，加强对内部审计机构和人员的领导，为内部审计机构和人员履行职责、行使权力创造必要的条件。
第六条 内部审计机构或内部审计人员，在本部门行政首长、单位法定代表人的直接领导下，依照国家的法律、法规和政策以及本部门、本单位的规章制度，对本单位及下属单位财政、财务收支及其经营管理、经济效益进行内部审计监督，独立行使内部审计监督权。
国有资产控股公司的内部审计机构还应对本公司国有资产保值增值进行审计监督，并对直接领导者负责和报告工作。
重大的审计事项和审计决定，应当同时向审计机关或上级主管部门报告。
第七条 内部审计人员必须选择热爱审计事业、熟悉审计财会业务、掌握财经法规、具备必要专业知识、有一定综合分析能力的专业人员。
内部审计人员应当依法审计、忠于职守、坚持原则、客观公正、廉洁奉公、保守秘密；不得滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守。
内部审计人员依法行使职权受法律保护，任何组织和个人不得打击报复，借故设置障碍，妨碍审计人员履行职责。
第八条 内部审计人员的专业技术职务资格考评和聘任，按照国家有关规定执行。
第九条 内部审计机构开展业务、组织人员培训等所需的经费应当予以保证，纳入本部门、本单位的预算支出计划。
第十条 内部审计机构对下列事项进行审计监督：
（一）财务计划或预算的执行和决算；
（二）财政、财务收支及有关的经济活动；
（三）建设项目的预（概）算、决（结）算；
（四）经营实绩、经济效益情况和经济责任；
（五）内部控制制度和管理活动；
（六）国家财政法规和本部门、单位规章制度的执行情况；
（七）上级交办或委托的其他审计事项。
第十一条 内部审计机构对本部门、单位与境内、外经济组织兴办的合资、合作经营企业及合作项目等合同执行情况，投入资金、财产的经营状况及其效益，依照有关规定进行内部审计监督。
第十二条 内部审计机构可以对本部门、单位经济管理进行审计调查，并配合审计机关或上级内审机构进行专项调查。
第十三条 审计机关、社会审计组织应当尊重内部审计机构的评价和处理意见。经过测评认定的内部审计工作成果，可以作为国家审计、社会审计工作的参考依据。内部审计机构审查全面、处理恰当的事项，审计机关一般不再重复审计。
第十四条 内部审计机构在其管辖范围内的主要职权是：
（一）根据内部审计工作的需要，要求有关机构、单位按时报送计划、预算、决算、报表和有关文件、资料等；
（二）审核凭证、帐目、报表、决算，检查资金和财产，检测财务会计软件，查阅有关文件、资料；
（三）参加有关会议；
（四）对审计涉及的有关事项进行调查，并索取有关文件、资料和证明材料；
（五）对正在进行的严重违反财经法纪和严重损失浪费行为，经部门、单位负责人同意，作出临时制止决定；
（六）对阻挠、妨碍审计工作，以及拒绝提供有关资料的行为，经部门、单位负责人批准，可以采取必要的措施，并提出追究有关人员责任的建议；
（七）提出改进管理、提高效益的建议和纠正、处理违反财经法规行为的意见；
（八）对严重违反财经法规和造成严重损失浪费的直接责任人员，提出处理建议，对审计中的重大事项，有权向上级主管部门和国家审计机关反映。
第十五条 内部审计机构可以对本部门、单位有关经济活动实行审签制度。
第十六条 部门、单位的内部审计机构，负责指导监督本系统所属单位的内部审计工作。
第十七条 内部审计工作的主要程序是：
（一）根据上级部署和本部门、单位的具体情况或主要负责人的要求，拟定审计项目计划，报经本部门、单位负责人批准后实施。同时，应将审计项目计划报本级审计机关备案。
（二）审计实施前，应当通知被审计单位。被审计单位应当积极配合并提供必要的工作条件。
（三）对审计中发现的问题，可随时向被审计单位和人员提出改进管理的建议。
（四）审计终结，应当及时提出审计报告，并征求被审计单位的意见，报送本部门、单位负责人，该负责人应在30日内审批。经批准的审计意见书和审计决定，送达被审计单位。被审计单位必须执行审计决定，认真采纳审计意见。
（五）被审计单位对审计意见书和审计决定如有异议，可以在收到审计意见书和审计决定之日起15日内，向本部门、单位负责人提出，该负责人应当及时处理并作出答复。在没有作出新的审计意见书和审计决定之前，应当执行原审计意见书和审计决定。
（六）对主要审计项目进行后续审计，检查审计意见和审计决定的执行情况。
（七）内部审计机构办理审计事项，应当按照档案管理的有关规定，建立审计档案。
（八）内部审计的审计结果，作为领导决策的重要依据和国家审计机关进行审计的参考依据。
第十八条 省审计机关负责指导和监督全省的内部审计工作，市地、县（市、区）审计机关负责指导和监督本辖区的内部审计工作。
第十九条 审计机关应当依法履行对内部审计业务指导和监督的职责，具体是：
（一）按照国家的法律、法规和同级政府的要求，制定内部审计准则和制度。
（二）指导和监督有关部门、单位建立健全内部审计制度，组建内部审计机构，配备内部审计人员，并按照有关规定开展内部审计工作。
（三）对内部审计机构的审计业务进行监督。对不执行内部审计机构决定或内审机构没有查出的违纪问题，审计机关应依照有关法律、法规予以处罚。
（四）组织内部审计理论研究，培训内部审计人员。
（五）总结、交流、推广内部审计工作经验，表彰先进内部审计机构和个人。
第二十条 本省非国有经济组织的内部审计工作，可参照本办法执行。
第二十一条 本办法的具体应用问题由河南省审计厅负责解释，本办法自发布之日起施行。
1997年8月18日
于公布《建设项目环境影响报告表》（试行）和《建设项目环境影响登记表》（试行）内容及格式的通知
国家环境保护总局
国家环境保护总局文件
环发[1999]178号
关于公布《建设项目环境影响报告表》（试行）和《建设项目环境影响登记表》（试行）内容及格式的通知
根据国务院《建设项目环境保护管理条例》的规定，我局制订了《建设项目环境影响报告表》（试行）和《建设项目环境影响登记表》（试行）的内容及格式，现予公布，请遵照执行。
附件：
1、建设项目环境影响报告表 (略)
2、建设项目环境影响登记表 (略)
一九九九年八月三日
（编者注：限于篇幅，此附件不能刊出原文。需要者请与当地省、市环保局或国家环保总局监督管理司联系。）